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Qualità

CERTIFICAZIONE QUALITA’ UNI EN ISO 9001

L’Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ha scelto di sviluppare un Sistema di Gestione per la Qualità nel rispetto delle norme UNI EN ISO 9001. L’Obiettivo principale di tale strategia è volto al miglioramento continuo della qualità organizzativa interna, esterna e percepita dall’utenza e dagli stakeholder.

Il percorso fin qui intrapreso ha interessato sia l’area clinica, che diagnostica e di ricerca, coinvolgendo quasi tutti i Dipartimenti e le strutture di supporto.

Ogni Dipartimento / Struttura ha sviluppato specifiche procedure operative e gestionali seguendo i dettami della ISO 9001 ed ha recepito ed applicato tutte le Procedure Operative Generali definite a livello Istituzionale.

Dotare l’Istituto di uno strumento documentale e procedurale univoco che descriva ed interpreti tutte le caratteristiche ed i requisiti di una gestione condotta in “Qualità” tenderà a migliorare i livelli di comunicazione, i flussi informativi ed operativi lungo tutto l’iter di gestione degli utenti.

CERTIFICATO GENERALE

Erogazione di Prestazioni Sanitarie Clinico Assistenziali, in regime Ordinario, Day Hospital, Day Surgery, Day Service, Ambulatoriale. Coordinamento Rete oncologica Campana e gestione Percorsi diagnostico terapeutici assistenziali (PDTA) e relativi Gruppi oncologici Multidisciplinari (GOM). Pianificazione e governo strategico della Ricerca. Progettazione ed erogazione di servizi di Ricerca Traslazionale e clinico – diagnostica, inclusi studi di fase 1.

 Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale – Coordinamento ROC

Scopo di certificazione: Coordinamento Rete oncologica Campana e gestione dei seguenti Percorsi diagnostico terapeutici assistenziali (PDTA) e relativi Gruppi Oncologici Multidisciplinari (GOM):

  1. PDTA COLON
  2. PDTA RETTO
  3. PDTA HCC
  4. PDTA STOMACO ED ESOFAGO
  5. PDTA PANCREAS
  6. PDTA COLANGIOCARCINOMA
  7. PDTA MAMMELLA
  8. PDTA PROSTATA
  9. PDTA TESTICOLO
  10. PDTA CERVICE
  11. PDTA OVAIO
  12. PDTA VESCICA
  13. PDTA RENE
  14. PDTA ENDOMETRIO
  15. PDTA TUMORI EREDO FAMILIARI
  16. PDTA MELANOMA CUTANEO E DELLE MUCOSE
  17. PDTA MELANOMA UVEALE
  18. PDTA TUMORI DELLA CUTE NON MELANOMA
  19. PDTA DI RADIOTERAPIA TUMORI SOLIDI
  20. PDTA POLMONE

 DIREZIONE SCIENTIFICA

Scopo di certificazione: Pianificazione e governo strategico della ricerca. Gestione Biobanca Istituzionale.

  • SC Monitoraggio Scientifico e Quality Assurance della Ricerca

Scopo di certificazione: Gestione attività di Programmazione, attuazione e monitoraggio del Sistema Qualità Istituzionale in ambito clinico e di ricerca. Gestione attività di Quality Assurance per il “Programma di Fase 1”.

DIPARTIMENTO DI RICERCA TRASLAZIONALE A SUPPORTO DEI PERCORSI ONCOLOGICI

  • SC Biologia Cellulare e Bioterapie
  • SC Biologia molecolare e oncogenesi virale
  • SC Farmacologia Sperimentale oncologica
  • SC Bersagli molecolari del Microambiente
  • SC Sperimentazioni Cliniche
  • SC Modelli preclinici di progressione tumorale
  • SC Modelli Immunologici innovativi
  • SSD Sperimentazione animale
  • SSD Modelli Sperimentali di Patogenesi Tumorale

Scopo di certificazione: Progettazione ed erogazione di servizi di Ricerca Traslazionale e clinico – diagnostica presso i laboratori di Napoli e di Mercogliano.

 DIPARTIMENTO DEI SERVIZI STRATEGICI SANITARI

  • SC. Farmacia Ospedaliera

Scopo di certificazione: Servizio di farmacia ospedaliera e UMACA (unità di manipolazione chemioterapici antiblastici). Gestione e distribuzione di farmaci ad uso sperimentale in campo oncologico.

Dipartimento CORP-S di Ricerca e Assistenziale di Onco-Ematologia, Neoplasie Mesenchimali e Muscolo-Scheletriche dell’adulto e Diagnostica Innovativa

  • SC. Anatomia Patologica e Citopatologia

Scopo di certificazione: Erogazione di servizi di cito-istopatologia comprese indagini bio-molecolari.

  • SC. Oncoematologia – S.S. Ematologia molecolare

Scopo di certificazione: Erogazione di servizi sanitari clinico diagnostici terapeutici assistenziali e di ricerca per la diagnosi e cura di pazienti affetti da neoplasie ematologiche attraverso trattamenti chemioimmunoterapici secondo pratica clinica, trapianto di cellule staminali emopoietiche e studi di fase 1, 2 e 3 svolti dalla sc di ematologia oncologica e trapianto di cellule staminali e dalla SS di ematologia molecolare

  • S.S.D. Medicina trasfusionale

Scopo di certificazione: Erogazione del servizio di donazione sangue ed emocomponenti, validazione ed assegnazione clinica di sangue ed emocomponenti in elezione e in emergenza-urgenza. Procedure aferetiche di plasma exchange e raccolta di cellule staminali, lavorazione, analisi e conservazione del sangue ed emocomponenti.

Dipartimento Corp-S dei servizi clinico – diagnostici di supporto ai percorsi oncologici:

  • SC. Medicina di Laboratorio

Scopo di certificazione: Erogazione servizi di diagnostica di laboratorio relativamente a: Biochimica clinica generale e speciale, Diagnostica proteica, Ematologia, Coagulazione, Microbiologia, Virologia, Urine e liquidi corporei, HPLC, Diagnostica Molecolare.

Dipartimento Corp-S dei servizi clinico – diagnostici di supporto ai percorsi oncologici:

  • SC. Radiodiagnostica

Scopo di certificazione: Erogazione Servizi di diagnostica per immagini in ambito oncologico con prestazioni di Radiologia Tradizionale, Mammografia, Ecografia, TC multistrato e Risonanza Magnetica (RM).

Dipartimento Corp-S dei servizi clinico – diagnostici di supporto ai percorsi oncologici:

  • SC. Radioterapia

Scopo di certificazione: Programmazione, elaborazione ed erogazione di prestazioni radioterapiche di alta specializzazione, per pazienti adulti e pediatrici, affetti da neoplasie solide ed ematologiche. Condivisione dei pazienti nei GOM. Progettazione e conduzione di studi clinici in ambito radioterapico. Gestione del paziente a distanza tramite visite di telemedicina e App Oncocare.

Dipartimento Corp-S assistenziale e di ricerca dei percorsi oncologici del Distretto Toracico

  • S.C. Oncologia Clinica Sperimentale di Senologia.
  • S.C. Chirurgia Oncologica di Senologia.
  • S.S.D. Ricerca clinica e traslazionale in senologia

Scopo di certificazione: Prevenzione, diagnosi e cura del carcinoma della mammella. Progettazione e conduzione di studi clinici.

Dipartimento Corp-S assistenziale e di ricerca dei percorsi oncologici del Distretto Toracico

  • SC. Oncologia Clinica Sperimentale Toraco-Polmonare
  • SC. Chirurgia Toracica
  • SSD Trattamenti Integrati di Chemioterapia e Radioterapia nelle Neoplasie Polmonari

Scopo di certificazione: Prevenzione, diagnosi e cura del carcinoma del polmone. Progettazione ed erogazione di studi clinici. Gestione PDTA e GOM polmone.

Dipartimento Corp-S assistenziale e di ricerca dei percorsi oncologici del Distretto Urogenitale

  • SC. Oncologia Clinica Sperimentale Uro-Ginecologica.
  • SC. Urologia oncologica.
  • SC Ginecologia oncologica.

Scopo di certificazione: Inquadramento diagnostico e trattamento integrato dei tumori urologici e ginecologici. Ricerca clinica con Trattamenti sperimentali con immunoterapia e terapie innovative per pazienti con neoplasie dei distretti ginecologici ed urologici.

Dipartimento CORP-S di Ricerca ed Assistenziale Cute, Melanoma Immunologia Oncologica Sperimentale e Terapie Innovative

  • SC Oncologia Clinica Sperimentale del Melanoma, Immunoterapia e Terapie Innovative
  • SC Chirurgia del Melanoma

Scopo di certificazione: Erogazione di servizi sanitari terapeutici per la diagnosi e la cura di pazienti affetti da tumori solidi cutanei e non cutanei, attraverso trattamenti immunoterapici e terapie innovative, inclusi studi clinici di fase 1.

Dipartimento CORP-S di Ricerca ed Assistenziale Cute, Melanoma Immunologia Oncologica Sperimentale e Terapie Innovative

Scopo di certificazione: Erogazione di servizi in medicina nucleare diagnostica e terapeutica, erogazione del servizio di radiofarmacia, progettazione ed erogazione di servizi di ricerca traslazionale inclusi studi di FASE 1. Dipartimento CORP-S di ricerca e assistenziale cute melanoma, immunologia oncologica sperimentale e terapie innovative.

Dipartimento Corp-S assistenziale e di ricerca dei percorsi oncologici del Distretto Addominale

  • S.C. Oncologia Clinica Sperimentale Addome
  • S.C. Chirurgia Oncologica Colon-Rettale
  • S.C. Chirurgia Oncologica Epato Biliare
  • S.S.D. Chirurgia oncologica gastro-pancreas
  • S.S.D. Chirurgia robotica addominale
  • S.S.D. Terapie innovative nelle metastasi epatiche
  • S.S.D. Ricerca integrata medicochirurgica nelle neoplasie del peritoneo

Scopo di certificazione: Erogazione di servizi sanitari clinico diagnostico terapeutici e di ricerca scientifica per i pazienti affetti da tumori del distretto addominale.

  • S.S.D. Gastroenterologia ed endoscopia digestiva

Scopo di certificazione: Erogazione di servizi sanitari di prevenzione, diagnosi e terapia endoscopica dell’apparato digerente.

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  1. CERTIFICATO GENERALE 
  2. Coordinamento RETE ONCOLOGICA CAMPANIA – IRCSS Pascale
  3. IQnet IRCSS Pascale _2026