Funzioni:
La Commissione Interna per le Sperimentazioni Cliniche (CISC) è un organo consultivo della Direzione Scientifica il cui obiettivo principale è quello di armonizzare l’utilizzo di competenze e risorse dell’Istituto al fine di ottenere un crescente livello di performance nelle sperimentazioni cliniche.
Ha il compito di:
– valutare le proposte di sperimentazioni cliniche di cui l’Istituto è promotore, prima della sottomissione al Comitato Etico (CE);
– valutare l’idoneità sito-specifica delle sperimentazioni cliniche presentate da promotori esterni (di cui all’art. 50 annex 1 del Regolamento Europeo n. 536/2014);
– monitorare lo stato di avanzamento degli studi approvati.
Tra le proprie funzioni, la CISC ha, inoltre, il compito di individuare le aree di maggiore interesse strategico per l’Istituto e di proporre iniziative necessarie alla promozione di progetti di sperimentazione clinica in tali aree, nonché di proporre progetti formativi.
Svolge infine, il compito di individuare le eventuali criticità relative alla conduzione delle sperimentazioni cliniche, proponendo le necessarie azioni correttive.
La CISC ha una durata triennale.
Composizione:
I componenti della CISC sono:
- Il Direttore Scientifico;
- Il Direttore Sanitario Aziendale;
- Il Direttore della S.C. Monitoraggio scientifico e Quality Assurance della Ricerca;
- Il Direttore della S.C. Supporto amministrativo all’acquisizione, coordinamento, monitoraggio e rendicontazione dei progetti di ricerca e rapporti con gli organi istituzionali (S.A.R);
- Un Direttore dell’area clinico-assistenziale (oncologia medica);
- Un Direttore dell’area dei servizi (radiodiagnostica);
- Un Dirigente della S. C. Farmacia Ospedaliera, responsabile della gestione del farmaco sperimentale;
- Un Dirigente della S.C. Sperimentazioni Cliniche;
- Un Dirigente dell’area clinico-assistenziale (chirurgia);
- Il Responsabile della Segreteria Tecnico-Scientifica del CE;
- Un componente della segreteria tecnico scientifica del CE in qualità di segretario verbalizzante.
- Un componente della Direzione Scientifica per le attività di trasferimento Tecnologico
- Il Data Protection Officer (DPO) dell’Istituto.
Presidente:
Dott. Prof Alfredo Budillon
Ruolo: Direttore Scientifico
La CISC è coordinata dal Direttore Scientifico, che ne nomina i componenti, ne garantisce le attività segretariali, ne indice le riunioni e le presiede.
Componenti:
Dott. Dott. Maurizio di Mauro
Ruolo: Direttore Sanitario Aziendale
Dott. Ganfranco De Feo
Ruolo: Direttore della S.C. Monitoraggio scientifico e Quality Assurance della Ricerca
Dott. ssa Vincenza Farinari
Ruolo: Direttore della S.C. Supporto amministrativo all’acquisizione, coordinamento, monitoraggio e rendicontazione dei progetti di ricerca e
rapporti con gli organi istituzionali (S.A.R)
Dott. Antonio Avallone
Ruolo: Direttore dell’area clinico-assistenziale (oncologia medica)
Dott. ssa Antonella Petrillo
Ruolo: Direttore dell’area dei servizi (radiodiagnostica)
Dott.ssa Piera Maiolino
Ruolo: Dirigente della S. C. Farmacia Ospedaliera, responsabile dell gestione del farmaco sperimentale
Dott. ssa Marilina Piccirillo
Ruolo: Dirigente della S.C. Sperimentazioni Cliniche
Dott. Cono Scaffa
Ruolo: Dirigente dell’area clinico-assistenziale (chirurgia)
Dott. Mario Esposito Alaia
Ruolo: Posizione Organizzativa – Responsabile della Segreteria Tecnico-Scientifica del CE
Dott. Alessandro Caruso
Ruolo: componente della Direzione Scientifica per le attività di trasferimento Tecnologico
Dott. Alessndro Manzoni
Ruolo: Data Protection Officer (DPO) –
Dott. Paolo Chiodini
Ruolo: Biostatistico
Dott.ssa Gabriella Romanelli
Ruolo: Collaboratrice Amministrativa di Supporto alla Ricerca
Segretario Verbalizzante:
Dott.ssa Gabriella Romanelli
Ruolo: Collaboratrice Amministrativa di Supporto alla Ricerca – componente della segreteria tecnico scientifica del CE
Mail: g.romanellistitutotumori.na.it
Tel: 081 1777 0131
Normative di riferimento:
Regolamento di Disciplina delle sperimentazioni cliniche