INT Fondazione G. Pascale – Napoli – Aula Biblioteca Direzione Scientificail il 22/11/2019
Good Clinical Practice (GCP) ed aspetti di qualità nella conduzione degli studi clinici
Responsabile Scientifico: dr. Gianfranco De Feo
La S.S. Monitoraggio Studi Clinici ed implementazione del Sistema Gestione Qualità organizza un Corso di Formazione finalizzato ad illustrare la normativa in materia di sperimentazione clinica e, nello specifico, la nuova versione delle Good Clinical Practice.
Il Corso risponde ai requisiti minimi identificati da TransCelerate Biopharma (ICH Topic E6-Guideline for Good Clinical Practice) necessari ad un mutuo riconoscimento del Training GCP tra Sponsor di Studi Clinici.
Il Corso si propone di discutere le nuove linee guida internazionali relative alla sperimentazione E6 ICH Good Clinical Practice (R2), revisionate nel 2016, e le differenti figure professionali coinvolte nell’ambito della gestione degli Studi Clinici con l’obiettivo di migliorarli, garantendo così uno standard qualitativo elevato.
Pertanto, i discenti potranno acquisire la consapevolezza dei loro ruoli e della responsabilità nell’ambito di uno Studio Clinico, comprendendo come le Good Clinical Practice possono essere quotidianamente applicate nella Ricerca.
Destinatari: tutte le figure professionali sanitarie
Il corso è riservato a n° 40 partecipanti, 30 del personale interno, 10 del personale esterno
Crediti ECM attribuiti n. 6
Formazione Residenziale
Codice evento: 279305
Le domande di iscrizione dovranno pervenire alla segreteria organizzativa del corso, entro e non oltre sette giorni prima dell’evento
Segreteria organizzativa: : Ornella Sacco tel. 081 5903 1860 – e-mail : o.sacco@istitutotumori.na.it