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Good Clinical Practice (GCP) ed aspetti di qualità nella conduzione degli studi clinici

Provider 645                   INT Fondazione G. Pascale                                                   codice Evento: n° 645- 306573 Ed. 1 Titolo Evento:  “Good Clinical Practice (GCP) ed aspetti di qualità nella conduzione degli studi clinici” Responsabile Scientifico:   Dott. Gianfranco De Feo Sede:  INT IRCCS Fondazione Pascale Napoli                                   Tipologia Evento: VIDEOCONFERENZA Data:   9 e 10 novembre 2020 La UOC Monitoraggio Scientifico […]

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Provider 645                   INT Fondazione G. Pascale                                                   codice Evento: n° 645- 306573 Ed. 1

Titolo Evento:  Good Clinical Practice (GCP) ed aspetti di qualità nella conduzione degli studi clinici”

Responsabile Scientifico:   Dott. Gianfranco De Feo

Sede:  INT IRCCS Fondazione Pascale Napoli                                   Tipologia Evento: VIDEOCONFERENZA

Data:   9 e 10 novembre 2020

La UOC Monitoraggio Scientifico e Quality Assurance della ricerca organizza un Corso di Formazione finalizzato ad illustrare la normativa in materia di sperimentazione clinica e nel dettaglio la nuova versione delle Good Clinical Practice.

Il Corso risponde ai requisiti minimi identificati da TransCelerate Biopharma (ICH Topic E6-Guideline for Good Clinical Practice) necessari ad un mutuo riconoscimento del Training GCP tra Sponsor di studi clinici.

Il Corso si propone di discutere delle nuove linee guida internazionali in materia di sperimentazione E6 ICH Good Clinical Practice (R2), revisionate nel 2016, e dei diversi aspetti legati alla conduzione degli studi clinici con l’obiettivo di migliorare la gestione degli studi e garantire uno standard qualitativo elevato.

Il Corso, inoltre, si propone di illustrare lo stato dell’arte legato alla conduzione degli studi di fase 1 e di aggiornare i partecipanti circa le novità e le azioni messe in atto presso l’Istituto per garantire l’assicurazione di qualità degli stessi. Frequentando il Corso, i partecipanti prenderanno consapevolezza dei loro ruoli e responsabilità nell’ambito di uno studio clinico e capiranno come le GCP possono essere applicate praticamente nella ricerca. Allo stesso modo i partecipanti acquisiranno le conoscenze di base circa la gestione e conduzione degli studi clinici di fase 1.

Destinatari: tutte le professioni sanitarie  

Il Corso è riservato a n° 50 partecipanti (n°40 Personale interno e n°10 Personale esterno)       

Crediti ECM attribuiti n° 8

Le domande di iscrizione dovranno pervenire alla Segreteria Organizzativa entro e non oltre sette giorni prima dell’Evento

Segreteria Organizzativa:

Gabriella Romanelli                    081 5903 396      g.romanelli@istitutotumori.na.it                             

Filomena Spasiano           081 5903 211      filomensa.spasiano@istitutotumori.na.it

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