1. Missione 

La mission della Struttura Complessa Sperimentazioni Cliniche consiste nel pianificare, condurre e finalizzare sperimentazioni cliniche nel trattamento e nella diagnosi dei tumori solidi e nel condurre studi di fase1. Le sperimentazioni cliniche possono essere sia monocentriche, coerentemente con le linee programmatiche istituzionali, che multicentriche, nazionali ed internazionali. La maggior parte delle sperimentazioni include progetti di ricerca traslazionale al fine di individuare biomarcatori prognostici e/o predittivi di risposta ai farmaci per ottimizzare il trattamento dei pazienti oncologici. L’attività clinica della Struttura Complessa Sperimentazioni Cliniche è dedicata alla conduzione di studi clinici di fase 1, su farmaci innovativi o innovative combinazioni di farmaci.

2. Ricerca

L’Unità coordina un gruppo cooperativo dedicato ai tumori polmonari e collabora con altri gruppi cooperativi nazionali, quali il gruppo MITO (Multicenter Italian Trials in Ovarian cancer) e il gruppo GISCAD (Gruppo Italiano per lo Studio dei Carcinomi dell’Apparato Digerente) ed internazionali, quali  CCTG (Canadian Cancer Trial Group), ENGOT (European Network for Gynaecological Oncological Trial groups), e GCIG (Gynecological Cancer Intergroup).

Attualmente l’Unità coordina diverse sperimentazioni cliniche dedicate ai pazienti affetti da tumori del polmone non piccole cellule, che valutano l’efficacia di farmaci immunoterapici e antiangiogenici. Una parte di queste sperimentazioni è dedicata ai pazienti anziani (>70 anni), area di particolare interesse dell’Unità i cui risultati, nel tempo, hanno contribuito ad ispirare la pratica clinica mondiale. Un’area di ricerca più recente riguarda il mesotelioma pleurico, in cui l’Unità coordina studi clinici con farmaci immunoterapici.

Nell’ambito delle sperimentazioni cliniche dedicate alle pazienti affette da neoplasie ginecologiche, l’Unità coordina in Italia numerosi progetti di ricerca nei tumori dell’ovaio, dell’endometrio e della cervice, che valutano l’efficacia di farmaci immunoterapici, antiangiogenici e inibitori di PARP.

Diverse sperimentazioni cliniche coordinate dall’Unità sono dedicate alle patologie tumorali del tratto gastrointestinale, quali carcinoma del colon e del retto, del pancreas e del fegato. In questo ambito, l’Unità è anche impegnata nello studio dell’attività antitumorale di farmaci comunemente impiegati per il trattamento di patologie non oncologiche (repositioning).

Inoltre, l’Unità è responsabile della conduzione di varie sperimentazioni cliniche dedicate al trattamento di altre patologie, quali ad esempio carcinoma della mammella, carcinoma della prostata e carcinoma della tiroide, finalizzate all’ottimizzazione non solo del trattamento medico ma anche di tecniche diagnostiche e dispositivi medici.

Un’ulteriore interesse di ricerca dell’Unità riguarda il valore dei patient-reported outcomes, cioè delle rilevazioni sullo stato di salute che vengono direttamente dal paziente, che si possono ad esempio riferire alla qualità della vita o a determinati sintomi o effetti collaterali di una terapia specifica.

3. Personale e Staff

Direttore

Dr. Francesco Perrone
081 1777 0276; f.perrone@istitutotumori.na.it

Dirigenti Medici

Dr. Adriano Gravina
081 1777 0286; a.gravina@istitutotumori.na.it

Dr.ssa Clorinda Schettino
081 1777 0287; c.schettino@istitutotumori.na.it

Dr.ssa Piera Gargiulo
081 1777 0279; piera.gargiulo@istitutotumori.na.it

Supporto alla Ricerca

Segreteria
Dr.ssa Fiorella Romano
081 1777 0275; f.romano@istitutotumori.na.it

Sig. Giovanni De Matteis
081 1777 0276; g.dematteis@istitutotumori.na.it

Collaboratore
Amministratore infrastruttura tecnologica
Dr. Alfonso Savio
081 1777 0288; a.savio@istitutotumori.na.it

Data-managers
Sig.ra Manuela Florio – 081 1777 0277; m.florio@istitutotumori.na.it

Dr.ssa Anna Gimigliano – 081 1777 0285; a.gimigliano@istitutotumori.na.it

Dr.ssa Simona Bevilacqua – 081 1777 0645; s.bevilacqua@istitutotumori.na.it

Dr.ssa Valentina Barbato – 081 1777 0278; v.barbato@istitutotumori.na.it

Dr. Gaetano Buonfanti – 081 1777 0646; g.buonfanti@istitutotumori.na.it

usc-datamanager@istitutotumori.na.it

Trial coordinators
Sig.ra Giuliana Canzanella – 081 1777 0283; g.canzanella@istitutotumori.na.it

Dr.ssa Francesca Laudato – 08117770289; f.laudato@istitutotumori.na.it

Dr.ssa Marilena Martino – 081 1777 0282; m.martino@istitutotumori.na.it

Dr.ssa Maria Teresa Ribecco – 081 1777 0644; mt.ribecco@istitutotumori.na.it

usc-segreteria@istitutotumori.na.it

Trial coordinator con responsabilità di farmacovigilanza
Dr.ssa Antonia Del Giudice – 081 1777 02
a.delgiudice@istitutotumori.na.it; usc-farmacovigilanza@istitutotumori.na.it

Ricercatore Sanitario

Biostatistico
Dr.ssa Laura Arenare
081 1777 0281; l.arenare@istitutotumori.na.it

4. Ubicazione

Edificio DH, secondo piano, ingresso E

5. Pubblicazioni

• Pembrolizumab plus chemotherapy versus chemotherapy in untreated advanced pleural mesothelioma in Canada, Italy, and France: a phase 3, open-label, randomised controlled trial. Chu Q, Perrone F, Greillier L, Tu W, Piccirillo MC, Grosso F, Lo Russo G, Florescu M, Mencoboni M, Morabito A, Cecere FL, Ceresoli GL, Dawe DE, Zucali PA, Pagano M, Goffin JR, Sanchez ML, Gridelli C, Zalcman G, Quantin X, Westeel V, Gargiulo P, Delfanti S, Tu D, Lee CW, Leighl N, Sederias J, Brown-Walker P, Luo Y, Lantuejoul S, Tsao MS, Scherpereel A, Bradbury P, Laurie SA, Seymour L.Lancet. 2023 Dec 16;402(10419):2295-2306. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01613-6. Epub 2023 Nov 3.PMID: 37931632

• Carboplatin and paclitaxel plus avelumab compared with carboplatin and paclitaxel in advanced or recurrent endometrial cancer (MITO END-3): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Pignata S, Scambia G, Schettino C, Arenare L, Pisano C, Lombardi D, De Giorgi U, Andreetta C, Cinieri S, De Angelis C, Priolo D, Casanova C, Rosati M, Greco F, Zafarana E, Schiavetto I, Mammoliti S, Cecere SC, Salutari V, Scalone S, Farolfi A, Di Napoli M, Lorusso D, Gargiulo P, Califano D, Russo D, Spina A, De Cecio R, Chiodini P, Perrone F; MITO investigators. nLancet Oncol. 2023 Mar;24(3):286-296. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00016-5. Epub 2023 Feb 14.  PMID: 37052965

• Biological and clinical impact of membrane EGFR expression in a subgroup of OC patients from the phase IV ovarian cancer MITO-16A/MANGO-OV2A trial. Forlani L, De Cecco L, Simeon V, Paolini B, Bagnoli M, Cecere SC, Spina A, Citeroni E, Bignotti E, Lorusso D, Arenare L, Russo D, De Angelis C, Ardighieri L, Scognamiglio G, Del Sesto M, Tognon G, Califano D, Schettino C, Chiodini P, Perrone F, Mezzanzanica D, Pignata S, Tomassetti A. J Exp Clin Cancer Res. 2023 Apr 11;42(1):83. doi: 10.1186/s13046-023-02651-y. PMID: 37041632

• Effect of bevacizumab in advanced low grade serous ovarian cancer: Data from the MITO 22 trial. Musacchio L, Turinetto M, Arenare L, Bartoletti M, Califano D, Tuninetti V, Marchetti C, Cormio G, Loizzi V, Pisano C, Salutari V, Valabrega G, Priolo D, Cecere SC, Ventriglia J, Raspagliesi F, Perrone F, Fagotti A, Lorusso D, Scambia G, Pignata S. Gynecol Oncol. 2023 Mar 23;172:72-77. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.03.011. Online ahead of print. PMID: 36965291

• Regorafenib monotherapy as second-line treatment of patients with RAS-mutant advanced colorectal cancer (STREAM): an academic, multicenter, single-arm, two-stage, phase II study. Cardone C, De Stefano A, Rosati G, Cassata A, Silvestro L, Borrelli M, Di Gennaro E, Romano C, Nappi A, Zanaletti N, Foschini F, Casaretti R, Tatangelo F, Lastoria S, Raddi M, Bilancia D, Granata V, Setola S, Petrillo A, Vitagliano C, Gargiulo P, Arenare L, Febbraro A, Martinelli E, Ciardiello F, Delrio P, Budillon A, Piccirillo MC, Avallone A. ESMO Open. 2023 Feb;8(1):100748. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100748. Epub 2023 Jan 3. PMID: 36603521

• Cultural adaptation of the Italian version of the Patient-Reported Outcomes Common Terminology Criteria for Adverse Event (PRO-CTCAE®). Caminiti C, Bryce J, Riva S, Ng D, Diodati F, Iezzi E, Sparavigna L, Novello S, Porta C, Del Mastro L, Procopio G, Cinieri S, Falzetta A, Calabrò F, Lorusso V, Cogoni AA, Tortora G, Maruzzo M, Passalacqua R, Cognetti F, Adamo V, Capelletto E, Ferrari A, Bagnalasta M, Bassi M, Nicelli A, De Persis D, D’Acunti A, Iannelli Patient E, Perrone F, Mitchell SA.Tumori. 2023 Jun;109(3):324-334. doi: 10.1177/03008916221099558. Epub 2022 Jun 8.PMID: 35674125

• Safety, Efficacy, and Biomarker Analyses of Dostarlimab in Patients with Endometrial Cancer: Interim Results of the Phase I GARNET Study. Oaknin A, Pothuri B, Gilbert L, Sabatier R, Brown J, Ghamande S, Mathews C, O’Malley DM, Kristeleit R, Boni V, Gravina A, Banerjee S, Miller R, Pikiel J, Mirza MR, Dewal N, Antony G, Dong Y, Zografos E, Veneris J, Tinker AV.Clin Cancer Res. 2023 Nov 14;29(22):4564-4574. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-3915.PMID: 37363992 

• Confirmatory validation analysis of the PROFFIT questionnaire to assess financial toxicity in cancer patients. Arenare L, Porta C, Barberio D, Terzolo S, Zagonel V, Pisconti S, Del Mastro L, Pinto C, Bilancia D, Cinieri S, Rizzo M, Migliaccio G, Montesarchio V, Del Campo L, De Lorenzo F, Iannelli E, Traclò F, Gitto L, Vaccaro MC, Frontini L, Giannarelli D, Bryce J, Piccirillo MC, Jommi C, Efficace F, Riva S, Di Maio M, Gallo C, Perrone F. ESMO Open. 2023 Dec;8(6):102192. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.102192. Epub 2023 Dec 5. PMID: 38052104

• Biological Role of Tumor/Stromal CXCR4-CXCL12-CXCR7 in MITO16A/MaNGO-OV2 Advanced Ovarian Cancer Patients. D’Alterio C, Spina A, Arenare L, Chiodini P, Napolitano M, Galdiero F, Portella L, Simeon V, Signoriello S, Raspagliesi F, Lorusso D, Pisano C, Colombo N, Zannoni GF, Losito NS, De Cecio R, Scognamiglio G, Califano D, Russo D, Tuninetti V, Piccirillo MC, Gargiulo P, Perrone F, Pignata S, Scala S. Cancers (Basel). 2022 Apr 6;14(7):1849. doi: 10.3390/cancers14071849. PMID: 35406620

• Tocilizumab for patients with COVID-19 pneumonia. The single-arm TOCIVID-19 prospective trial. Perrone F, Piccirillo MC, Ascierto PA, Salvarani C, Parrella R, Marata AM, Popoli P, Ferraris L, Marrocco-Trischitta MM, Ripamonti D, Binda F, Bonfanti P, Squillace N, Castelli F, Muiesan ML, Lichtner M, Calzetti C, Salerno ND, Atripaldi L, Cascella M, Costantini M, Dolci G, Facciolongo NC, Fraganza F, Massari M, Montesarchio V, Mussini C, Negri EA, Botti G, Cardone C, Gargiulo P, Gravina A, Schettino C, Arenare L, Chiodini P, Gallo C; TOCIVID-19 investigators, Italy. J Transl Med. 2020 Oct 21;18(1):405. doi: 10.1186/s12967-020-02573-9. PMID: 33087150